國家食品藥品監督管理總局

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買藥股,研究難度高之餘,持股又會心慌慌,一邊怕美國FDA「阻擋出海」,另外又怕國內「靈魂砍價」,更怕管綫研發失敗,過去投資付之東流——對應就是股價大跌,投資者被活埋,輸死也不知何事。 港股創新藥持續低...

10:13 2023/07/05
醫藥股貼底彈 醫保撐腰 博得過否 ?

港股周三顯著下挫,恒指跌551點,收報21008點,成交1,269億元,較周二的1,193億元略為回升。科技股下挫是令大市表現失色的主要原因,特別是互聯網醫療平台急跌。 阿里健康(00241)、京東健...

2022/06/23
互聯網醫療股急挫 又要驚監管?

國藥集團旗下中國生物昨日宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗,獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批准文件。該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心(簡稱「中國生物研究院」)研發,具有獨立自主...

2022/04/04
中生二代重組蛋白疫苗 獲批臨床試驗

歌禮製藥(01672)宣佈已將抗新型冠狀病毒藥物利托那韋口服片年產能由兩個月前的1億片進一步擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。歌禮製藥現大升13%,報4.08元。 目前,歌禮擁有...

10:05 2022/03/14
【異動|生科股】歌禮製藥大升13% 旗下利托那韋口服片年產能增至約5.3億片

國家藥品監督管理局周三(8日)晚發布公告稱,已應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物,安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申...

2021/12/10
首款國產特效藥准上市 可降78%住院死亡率

【本報訊】廣東省藥品監管局發表公告,簡化港澳已上市傳統外用中成藥進口註冊審批流程,以滿足港澳居民在大灣區居住的用藥需求,以及推動區內中藥產業融合發展。 審批時限 235日減至115日 新政策下,港澳外...

2021/08/28
粵簡化中成藥註冊審批 便利當地港人購藥

國家藥監局藥品監管司司長袁林周四(8日)在國務院政策例行吹風會上稱,中國已有22個新冠疫苗進入臨床試驗階段。 袁林指,國家藥監局已應急批准5條技術路綫的22個疫苗品種進入臨床試驗,依法依規附條件批准4...

2021/07/09
藥監局:22國產疫苗 進入臨床試驗階段

新華社報道,在國家禁毒委員會辦公室周二(11日)的新聞發佈會上,公安部、國家衛健委和國家藥品監督管理局聯合發佈公告,決定正式整類列管合成大麻素類新精神活性物質,並新增列管氟胺酮等18種新精神活性物質。...

18:54 2021/05/11
管制合成大麻素類物質 中國成全球首國

乳癌在本港女性中排名第三位致命的癌症,近年治療乳癌的方式趨於多元,但不同的治療方法有其優缺。香港浸會大學(浸大)中醫藥學院早前聯同美國康奈爾大學針對乳癌中的「三陰性乳癌」研究全新標靶療法,以納米載體運...

14:44 2021/05/11
【乳癌治療】浸大聯同美國康奈爾大學研新標靶療法 利用「納米載體」運送中藥助滅癌細胞

復星醫藥(02196)宣布,集團研發的白血病治療藥FN-1501,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,復星醫藥現階段...

10:40 2019/11/29
復星醫藥白血病藥FN-1501 獲美國FDA認證

中國國家藥品監督管理局上周末通報,有條件批准甘露特鈉膠囊上市註冊申請,用於治療輕度至中度阿茲海默症,改善患者認知功能。 這藥在獲批准註冊後,預計年底有可能進入臨床供病患者服用,醫治舉世關注的疾病就可以...

2019/11/06
絕症新藥 福音與商機

恒指受到美國總統特朗普在聯合國大會上再度發表對華強硬言論,以及美國國會即將展開對彈劾特朗普的調查的負面消息影響,今早開市最低曾跌穿26000點,至25925點,惟之後跌幅略為收窄,重上26000點之上...

12:51 2019/09/25
帶量採購影響浮現 石藥中生隨大市跌

內地長春長生瘋狗症疫苗造假,揭露內地疫苗高風險黑洞。國家藥品監督管理局局長焦紅指出,將要求生產疫苗的企業建立品質安全的追溯體系,並成立國家和省兩級的專職檢察員隊伍,在屬地管理的基礎上,進一步加強巡查和...

2019/03/12
擬建追溯體系 提升疫苗安全

內地大型持牌直銷公司「權健集團」業務範圍遍及保健食品、化粧品、醫療服務等,近日深陷虛假宣傳和非法傳銷風波,當局迅速介入調查,聯合調查組亦進駐權健蒐證。據內媒報道,權健始創人兼董事長束昱輝等18人已被刑...

2019/01/08
保健品巨企權健 涉非法傳銷拘18人

權健集團在短短十數年間崛起,主要是靠創辦人束昱輝高調宣傳和大膽吹噓而成,從而也反映了一部分人在內地社會的成名發達軌迹。 束昱輝出生於江蘇省鹽城一個小鎮,原名束必和。在老家人的記憶中,少年束必和頑皮好動...

2019/01/08
束昱輝「靠吹起家」 曾揚言購美斯

【本報訊】知名品牌「黑骨藤長壽茶」號稱能治療痛風,標稱從廣西大明茶廠生產,主要材料是黑骨藤和追風藤等中藥材。不過,央視近日揭露,黑骨藤長壽茶喝多會致命,而品牌的廠址和廠名都是假的。 長壽茶含西藥成分 ...

2019/01/02
名牌藥包稱治痛風民眾卻喝到進醫院

內地再爆出醫療騙局,權健以「抗癌秘方」作招徠,結果內蒙古一名父親信以為真,讓4歲患癌女兒放棄化療,改服「抗癌神藥」,未料女兒約3個月後病情惡化,重新入院治療一年半後病逝。 促勿吃西藥勿化療 時年4歲的...

2018/12/29
父誤信「神藥」 患癌4歲女惡化亡

長生生物科技公司假疫苗案震撼社會後,內媒報道,又有兩家製藥企業生產的10萬餘瓶狂犬病疫苗出問題,未獲監管單位核准上市。 《北京青年報》指,中國食品藥品檢定研究院公示,不予簽發吉林邁豐生物藥業、和長春卓...

2018/11/23
內媒再爆兩藥企 10萬瓶疫苗出事

中國農業農村部新聞辦公室昨天在官網發布通報稱,上海市金山區「排查」出非洲豬瘟疫情;而且,江西省上饒市、雲南省昆明市、四川省成都市,也確診新的豬瘟疫情。這讓非洲豬瘟擴及內地19個省市自治區,長江以南僅剩...

16:56 2018/11/18
非洲豬瘟擴及中國19省市 上海亦中招

雲南白藥是雲南著名中成藥,而雲南白藥集團推出的牙膏亦以「含有雲南白藥的藥物活性成分」為賣點,宣傳其能減輕牙齦問題、修復黏膜損傷。 不過,有網民發現,其牙膏成分中有西藥氨甲環酸(Tranexamic a...

2018/10/24
雲南白藥牙膏 遭踢爆含西藥

【本報訊】內地疫苗造假風波有新進展。針對長春長生違法違規生產瘋狗症疫苗,國家藥品監督管理局及吉林食藥監局公布行政處罰,沒收、罰款共達91億元(人民幣,下同),並吊銷其藥品生產許可證、狂犬病疫苗藥品批准...

2018/10/17
長春長生疫苗造假 罰91億吊銷生產證

內地再傳幼稚園苛待學童事件。浙江公共新聞頻道及《北京青年報》等媒體報道,近日有多名家長投訴,安徽蕪湖童馨幼稚園食堂衞生欠佳,大米生蟲,食品調味料過期,學童所吃雞髀發臭。9月19日,經家長舉報後,蕪湖食...

2018/09/25
安徽幼園被揭 生蟲米供學童食用

【本報訊】內地問題疫苗案問責名單陸續公布,吉林省副省長和國務院昨天公布,畢井泉獲准辭去國家市場監督管理總局副局長職務。 總書記習近平16日主持政治局常務委員會會議,聽取關於吉林長春長生公司問題疫苗案件...

2018/08/22
疫苗案問責 國市監副局長辭職

長春長生假疫苗風波掀起國內疫苗恐慌,繼包括吉林省副省長的42名官員被問責後,國家市場監督管理總局公布,將6名涉及問題疫苗案件的官員免職。 指疫苗案件暴露監管不到位、失察失責等漏洞 據市場監管總局網站消...

12:27 2018/08/18
假疫苗案再問責 國家食藥監6名官員被免職

【本報訊】中央啟動對吉林省長春長生公司問題疫苗事件的問責,中央政治局常務委員會昨召開會議,聽取事件的調查及問責滙報;同意對逾40名黨政幹部處分,其中吉林副省長金育輝被免職。 逾40名黨政幹部被處分 據...

2018/08/17
劣質疫苗案問責 吉林副省長免職

【本報訊】內地問題疫苗風波不斷,早前有網民揭發,陝西商洛市多名兒童懷疑接種過期疫苗,商洛市政府查後澄清疫苗在「有效期內」,副市長武文罡昨就接種疫苗批號信息登記錯誤等,向公眾道歉、並揚言追責。 將追責 ...

2018/08/09
認疫苗批號錯 陝西商洛副市長道歉

【本報訊】國務院調查組公布吉林長春長生生物公司違法生產狂犬病(瘋狗症)疫苗案調查進展,指該公司早在2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中違規,部分批次更混入過期原液,偽造相關資料。 新華社報道,國務...

2018/08/08
長生疫苗混過期原液 查證2014年已造假

【本報訊】繼長春長生、武漢生物假疫苗後,陝西省商洛市近日有多名家長揭發,小孩在過去幾年接種的肝炎疫苗、卡介苗、小兒麻痺疫苗、「麻腮風」及「百白破」三合一疫苗等多款疫苗都已過期。 內地多個新聞網站近日出...

2018/08/06
陝西童疑種過期疫苗 官方否認

【本報訊】內地假疫苗案激起民怨之際,內媒揭露,因三聚氰胺毒奶粉遭判處無期徒刑的前三鹿集團董事長田文華已悄悄被3次減刑,到2027年就能出獄。消息一出引起公憤,內媒也紛紛撰文質疑。 綜合內地媒體報道,河...

2018/08/03
「毒奶粉」董事長3度減刑 輿論炮轟

近期持續發酵的疫苗事件不僅為涉事企業帶來滅頂之災,其衝擊也隨時波及整個醫藥行業、令內地醫藥產業的信用大打折扣。路透報道指,一直以來被資金視為弱市中「避風良港」的醫藥板塊走勢,可能因此蒙上陰影。 報道稱...

14:51 2018/08/01
假疫苗重創行業 暫勿染指A股醫藥股?