何謂創新藥?

金融財經

發布時間: 2018/12/19 18:26

最後更新: 2021/02/07 17:35

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■定義

創新藥是指未在任何國家上市銷售,具有自主知識產權的新藥,一般都強調有新化學結構與治療用途。

■知多啲

創新藥需經過一定年期的研發階段才能進行商業化推出市場。研發新藥需要3期臨床試驗,第一期為決定藥物的安全劑量,約1至2年。第二期中,研發人員去制定藥品的最佳劑量範圍以及療法,用時一般介乎1至3年。在第三期中,新藥臨床試驗需指向大型數量的受試者,確認其副作用與長期影響,約1至5年。因此,製造創新藥需投放大量時間與資源,回報難以預計。